应用文章

本文建立了化妆品中荧光增白剂 85 等 5 种原料的 HPLC 快速测定方法。参照《化妆品安全技术规 范（2022 年版征求意见稿） 》荧光增白剂 85 等 5 种原料检验方法中的色谱条件并进行优化，采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析荧光增白剂 85 等 5 种原料， 5 个化合物峰型良好，各个化合物之间的 分离度 均大于 1.5，重复性良好，满足日常检测需求。此方法可为化妆品中荧光增白剂 85 等 5 种原料的 HPLC 分析提供参考。

本文建立了食品中 9 种抗氧化剂的 HPLC 测定方法。参照 《食品中 9 种抗氧化剂的测定》征求意见 稿第一法液相色谱法中的色谱条件，采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析食品中 9 种抗氧化剂类化合物， 结果显示，混合标准工作溶液中 9 个目标物峰型对称，各个化合物之间的分离度均大于 1.5，重复性良 好，满足标准要求。此方法可为食品中 9 种抗氧化剂的 HPLC 检测提供参考。

本文建立了川芎中藁本内酯的 HPLC 测定方法。参照川芎国家药品标准修订草案（修订部分）公示 稿中的色谱条件，采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析川芎中藁本内酯，结果显示，丁苯酞和藁本内酯峰型 对称， 均能与相邻杂质峰基线分离， 丁苯酞的理论塔板数大于 3000， 且藁本内酯色谱峰与丁苯酞色谱峰的 相对保留时间在 1.67 的±5%范围之内，满足公示稿要求。此方法可为川芎中藁本内酯的检测提供参考。

本文建立了半边莲中地奥司明和蒙花苷的 HPLC 测定方法。参照半边莲国家药品标准修订草案公示 稿中色谱条件，采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析半边莲中地奥司明和蒙花苷，结果显示，地奥司明和 蒙花苷峰型对称，蒙花苷的理论塔板数大于 6000，地奥司明和蒙花苷分别与其相邻杂质峰基线分离，满 足药典要求。此方法可为半边莲中地奥司明和蒙花苷的检测提供参考。

本文建立了款冬花特征图谱的 HPLC 分析方法。参照款冬花国家药品标准拟修订草案（拟修订部 分）公示稿款冬花特征图谱项下的色谱条件，采用色谱柱 ShimNex RX C18，对对照品参照物溶液和供试 品溶液进行分析，结果显示，标准中规定的 10 个特征峰在供试品溶液中均有呈现，其中峰 2（S1 峰）和 8 （S2 峰）与对照品参照物溶液中的绿原酸和款冬酮的保留时间一致，峰 1、峰 3、峰 4 与 S1 峰的相对保留 时间和峰 5、峰 6、峰 7、峰 9、峰 10 与 S2 峰的相对保留时间均在规定值的±10%范围之内，满足公示稿 要求。此方法可为款冬花特征图谱分析提供参考

本文建立了佛手特征图谱的 HPLC 分析方法。参照佛手国家药品标准拟修订草案（拟修订部分）公 示稿中的色谱条件，采用色谱柱 ShimNex RX C18，对参照物溶液和供试品溶液进行分析，结果显示，标 准中规定的 11 个特征峰在供试品溶液中均有呈现，其中峰 6（S 峰）与参照物溶液中的橙皮苷的保留时间 相对应，计算各特征峰与 S 峰的相对保留时间，峰 3、峰 4、峰 5、峰 9、峰 10 其相对保留时间均在规定 值的±5%范围之内；峰 1、峰 2、峰 7、峰 8、峰 11 其相对保留时间均在规定值的±8%范围之内，满足公 示稿要求。此方法可为佛手特征图谱分析提供参考。

本文建立了化妆品中维生素 D2 和维生素 D3 的 HPLC 测定方法。 参照 《化妆品安全技术规范（2015 年版） 》 中维生素 D2 和维生素 D3 的色谱条件并进行优化 ， 采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析维生素 D2 和维生素 D3，2 个化合物峰型良好，分离度大于 1.5，重复性良好，满足日常检测需求。此方法可为化 妆品中维生素 D2 和维生素 D3 的 HPLC 分析提供参考。

本文建立了化妆品中维甲酸等 8 种禁用原料的 HPLC 快速测定方法。 参照国家药品监督管理局 2021 年第 17 号通告《化妆品安全技术规范（2015 年版）》修订版中维甲酸等 8 种组分检验方法中的色谱条件 并进行优化，采用色谱柱 ShimNex RX C18 在 35 分钟内完成维甲酸等 8 种禁用原料的分离分析，分析 时间短，8 个化合物峰型良好，各个组分之间的分离度均大于 1.5，重复性良好，满足日常检测需求。 此方法可为化妆品中维甲酸等 8 种禁用原料的 HPLC 分析提供参考。

本文建立了化妆品中普鲁卡因胺等 7 种禁用组分的 HPLC 快速测定方法。 参照 《化妆品安全技术规 范（2015 年版）》普鲁卡因胺等 7 种禁用组分的色谱条件并进行优化，采用色谱柱 ShimNex RX C18 分 析普鲁卡因胺等 7 种禁用组分， 结果显示， 15 分钟的分析时间内 7 个化合物峰型良好，各个组分之间的 分离度均大于 1.5， 重复性良好， 满足日常检测需求。此方法可为化妆品中普鲁卡因胺等 7 种禁用组分的 HPLC 分析提供参考。

本文建立了化妆品中邻苯二甲酸二甲酯等 10 种禁用组分的 HPLC 测定方法。参照《化妆品安全技 术规范（2015 年版） 》 邻苯二甲酸二甲酯等 10 种禁用组分中色谱条件并进行优化 ， 采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析邻苯二甲酸二甲酯等 10 种禁用组分，结果显示，10 个化合物峰型良好，各个化合物之间 的分离度均大于 1.5，重复性良好，满足日常检测需求。此方法可为化妆品中邻苯二甲酸二甲酯等 10 种 禁用组分的 HPLC 分析提供参考。

本文建立了化妆品中甲基异噻唑啉酮等 23 种防腐剂的HPLC 分析方法。参照《化妆品安全技术规 范（2022 年版征求意见稿） 》甲基异噻唑啉酮等 23 种防腐剂的色谱条件并进行优化，采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析甲基异噻唑啉酮等 23 种防腐剂，结果显示，23 个化合物峰型良好，各组分之 间的分离度均大于 1.5，重复性良好，满足日常检测需求。此方法可为化妆品中甲基异噻唑啉酮等 23 种防腐剂的 HPLC 检测提供参考。

本文建立了“三新食品”儿茶素中 6 个茶多酚类和咖啡因共 7 个化合物的 HPLC 测定方法。参考 《关于巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）等 9 种 “三新食品” 的公告》 中色谱条件并进行优化，采用色谱柱 ShimNex RX C18 分析 7 种化合物，结果显示，7 个化合物峰峰型对称，各个化合物之间的分离度良好，重复性良 好，满足检测要求。此方法可为“三新食品”儿茶素中 7 个化合物的 HPLC 检测提供参考。