盐酸普鲁卡因

摘要：本文建立了盐酸普鲁卡因的HPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ (4.6×250 mm，5 μm)对盐酸普鲁卡因进行了系统适用性分析，普鲁卡因峰与对氨基苯甲酸峰之间的分离度为15.051，大于药典要求的2.0，理论板数按对氨基苯甲酸峰计算为12279，大于药典要求的2000，满足日常分析需求，此方法可为盐酸普鲁卡因的检测提供参考。
关键词：盐酸普鲁卡因 Shim-pack GIST C18-AQ HPLC
 

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-2030高效液相色谱仪；
色谱柱：Shim-pack GIST C18-AQ (4.6×250 mm，5μm；P/N：227-30742-08)；；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341-05）；
LC/MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

1.2 分析条件

色谱柱：Shim-pack GIST C18-AQ (4.6×250 mm，5μm；P/N：227-30742-08)
流动相：含0.1% 庚烷磺酸钠的0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至3.0）-甲醇=68：32
柱温：30℃
检测波长：279 nm
流速：1.0 mL/min
进样量：10 μL

1.3 系统适用性溶液的制备

取盐酸普鲁卡因对照品，加水溶解并定量稀释制成每1 mL中含0.215 mg的溶液，作为供试品溶液；另取对氨基苯甲酸对照品，加水溶解并定量稀释制成每1mL中含0.984 μg的溶液，作为对照品溶液；取供试品溶液1 mL与对照品溶液9 mL混合均匀，作为系统适用性溶液。取系统适用性溶液10μL注入液相色谱仪。

2. 结果及讨论

2.1 色谱图

按照上述色谱条件（1.2）进行采集，系统适用性溶液色谱图如下：

系统适用性溶液：

3. 结论

本文建立了盐酸普鲁卡因的HPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ (4.6×250mm，5μm ) 对盐酸普鲁卡因进行了系统适用性分析，普鲁卡因峰与对氨基苯甲酸峰之间的分离度为15.051，远大于药典要求的2.0，理论板数按对氨基苯甲酸峰计算为12279，大于药典要求的2000，满足日常分析需求，此方法可为盐酸普鲁卡因的检测提供参考。