丹红化瘀口服液中原儿茶醛的测定

摘要：本文建立了丹红化瘀口服液中原儿茶醛的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析丹红化瘀口服液中原儿茶醛，结果显示，原儿茶醛峰形对称，理论塔板数大于3000，原儿茶醛与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为丹红化瘀口服液中原儿茶醛的检测提供参考。
关键词：丹红化瘀口服液 原儿茶醛 ShimNex CS C18 HPLC
 

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-20AD高效液相色谱仪；
色谱柱：ShimNex CS C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01230-01）；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341-05）；
LC-MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

1.2 对照品溶液的制备

取原儿茶醛对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 mL含20 µg的溶液，即得。

1.3 供试品溶液的制备

精密量取本品5 mL，加水30 mL，摇匀，用乙酸乙酯振摇提取4次，每次25 mL，合并乙酸乙酯液，用水洗涤2次，每次15 mL，齐去水洗液，乙酸乙酯液置水浴上蒸干，残渣用甲醇适量溶解，转移至50 mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

1.4 分析条件

色谱柱：ShimNex CS C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01230-01）
柱温：30℃
检测波长：278 nm
流速：1.0 mL/min
进样量：10 µL
流动相：乙腈：水：冰醋酸=10：87：1

2. 实验结果

按照上述色谱条件（1.4）进行采集，对照品溶液和供试品溶液色谱图如下：

对照品溶液

供试品溶液

重现性

对照品溶液重现性

供试品溶液重现性

3. 结论

本文建立了丹红化瘀口服液中原儿茶醛的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析丹红化瘀口服液中原儿茶醛，结果显示，原儿茶醛峰形对称，理论塔板数大于3000，原儿茶醛与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为丹红化瘀口服液中原儿茶醛的检测提供参考。