脑心通胶囊中丹酚酸B的测定

摘要：本文建立了脑心通胶囊中丹参项下丹酚酸B的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析脑心通胶囊中丹酚酸B，结果显示，丹酚酸B峰形对称，理论塔板数大于6000，丹酚酸B与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为脑心通胶囊中丹酚酸B的检测提供参考。
关键词：脑心通胶囊、丹酚酸B、ShimNex CS C18、HPLC

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-20AD 高效液相色谱仪；
色谱柱：ShimNex CS C18（5μm，4.6×250mm；P/N：380-01230-01）；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE 针式过滤器（P/N：380-00341-05）；
LC/MS 认证样品瓶 LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

1.2 对照品溶液的制备

取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液，即得。

1.3 供试品溶液的制备

取本品20粒内容物，研细，取约2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50mL，称定重量，超声处理（功率为250W，频率为50kHz）1小时，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取滤液，即得。

1.4 分析条件

色谱柱：ShimNex CS C18（5μm，4.6×250mm；P/N：380-01230-01）；
柱温：35°C
检测波长：286nm
流速：1.0mL/min
进样量：10μL
流动相：乙腈：甲醇：甲酸：水=10：27：1：63

2 实验结果

按照上述色谱条件（1.4）进行采集，对照品溶液和供试品色谱图如下:
对照品溶液:

供试品溶液:

重现性:

对照品溶液重现性

供试品溶液重现性

3. 结论

本文建立了脑心通胶囊中丹参项下丹酚酸B的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析脑心通胶囊中丹酚酸B，结果显示，丹酚酸B峰形对称，理论塔板数大于6000，丹酚酸B与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为脑心通胶囊中丹酚酸B的检测提供参考。