维C银翘片中维生素C的测定

摘要：本文建立了维C银翘片中维生素C项下维生素C的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex HE NH2 分析维C银翘片中维生素 C，结果显示，维生素C峰形对称，理论塔板数大于2000，维生素C与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为维C银翘片中维生素C的检测提供参考
关键词：维 C 银翘片 维生素 C ShimNex HE NH2 HPLC
 

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-20AD 高效液相色谱仪；
色谱柱： ShimNex HE NH2（5 μm， 4.6×250 mm； P/N： 380-01244-33）；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE 针式过滤器（P/N：380-00341-05）；
LC/MS 认证样品瓶 LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；
SHIMSEN Pipet 移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）；

1.2 对照品溶液的制备

取维生素 C 对照品适量，精密称定，加0.5%亚硫酸氢钠溶液（用磷酸调节 pH 值至 2.4）制成每 1 mL 含 20 μg 的溶液，即得。

1.3 供试品溶液的制备

取【含量测定】 山银花项下的细粉约 0.1g（约相当于维生素 C 10 mg）， 精密称定， 置50 mL量瓶中，加入 0.5%亚硫酸氢钠溶液（用磷酸调节 pH 值至 2.4；下同） 40mL，超声处理（功率 300W， 频率 40kHz） 5 分钟， 放冷，加0.5%亚硫酸氢钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

1.4 分析条件

ShimNex HE NH2（5 μm，4.6×250 mm； P/N：380-01244-33）；
Shimadzu LC-20AD高效液相色谱仪；
柱温：30℃
检测波长：246 nm
流速：1.0 mL/min
进样量：10 µL
流动相：乙腈： 0.01 mol/L 磷酸二氢钠（用磷酸调节 pH 值至 2.4） =70：30

2. 实验结果

按照上述色谱条件（1.4）进行采集，对照品溶液和供试品色谱图如下：
对照品溶液

供试品溶液

重现性

3. 结论

本文建立了维C银翘片中维生素C项下维生素C的HPLC 测定方法。参照 2020 版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex HE NH2分析维C银翘片中维生素C，结果显示，维生素C峰形对称，理论塔板数大于2000，维生素C与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为维C银翘片中维生素C的检测提供参考。