维C银翘片中对乙酰氨基酚

2022年7月04日

摘要:本文建立了维C银翘片中对乙酰氨基酚项下对乙酰氨基酚的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析维C银翘片中对乙酰氨基酚,结果显示,对乙酰氨基酚峰形对称,理论塔板数大于1500,对乙酰氨基酚与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为维C银翘片中对乙酰氨基酚的检测提供参考。
关键词:维C银翘片 对乙酰氨基酚 ShimNex CS C18 HPLC
 

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-20AD高效液相色谱仪;
色谱柱:ShimNex CS C18(5 μm,4.6×250 mm;P/N:380-01230-01);
纯水机:PR-FP-0120α-MT1(+ 60L水箱 + 取水器);
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N:380-00341-05);
LC-MS认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34001-01);

SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02);
SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04);
SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。

1.2 对照品溶液的制备

取对乙酰氨基酚对照品适量,精密称定,加流动相制成每1 mL含80 μg的溶液,即得。

1.3 供试品溶液的制备

取【含量测定】山银花项下的细粉约0.02g(约相当于对乙酰氨基酚4 mg),精密称定,置50 mL量瓶中,加流动相约40 mL,超声处理(功率300W,频率40kHz)1分钟,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

1.4 分析条件

色谱柱:ShimNex CS C18(5 μm,4.6×250 mm;P/N:380-01230-01);
柱温:30℃
检测波长:249 nm
流速:1.0 mL/min
进样量:10 µL
流动相:甲醇:0.5%冰醋酸溶液=20:80

2. 实验结果

按照上述色谱条件(1.4)进行采集,对照品溶液和供试品色谱图如下:
对照品溶液

SHIMSEN Styra HLB

供试品溶液

SHIMSEN Styra HLB

重现性
对照品溶液重现性

SHIMSEN Styra HLB

供试品溶液重现性

SHIMSEN Styra HLB

3. 结论

本文建立了维C银翘片中对乙酰氨基酚项下对乙酰氨基酚的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析维C银翘片中对乙酰氨基酚,结果显示,对乙酰氨基酚峰形对称,理论塔板数大于1500,对乙酰氨基酚与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为维C银翘片中对乙酰氨基酚的检测提供参考。

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