聚维酮K25中甲酸的测定

摘要：本文建立了聚维酮K25中甲酸的HPLC测定方法。参照2020年版《中国药典》四部中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Scepter HD-C18分析聚维酮K25中甲酸，结果显示，目标物峰型对称，与相邻杂质峰基线分离，满足日常检测需求。此方法可为聚维酮K25中甲酸的测定的检测提供参考。
关键词：聚维酮K25 甲酸 Shim-pack Scepter HD-C18 HPLC
 

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-20AD高效液相色谱仪；
色谱柱：Shim-pack Scepter HD-C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：227-31024-06）；
纯水机：PR-FP-0120α-MT1（+ 60L水箱+取水器）；
SHIMSEN Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341）；
LC-MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

1.2 对照品溶液配制

取甲酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每lmL含25μg的溶液，作为对照品溶液。

1.3 供试品溶液的配制

取供试品0.50g,精密称定，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

1.4 分析条件

色谱柱：Shim-pack Scepter HD-C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：227-31024-06）
Shimadzu LC-20AD高效液相色谱仪；
柱温：25℃
流速：0.5mL/min
进样量：20µL
检测波长：PDA210nm
流动相：0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（95 : 5）（用磷酸调节pH值至3.0）

2. 实验结果

按照上述色谱条件（1.4）进行采集，对照品溶液和供试品溶液色谱图如下：
对照品溶液：

供试品溶液：

重现性
对照品溶液重现性

供试品溶液重现性

3. 结论

本文建立了聚维酮K25中甲酸的HPLC测定方法。参照2020年版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Scepter HD-C18分析聚维酮K25中甲酸，结果显示，目标物峰型对称，与相邻杂质峰基线分离，满足日常检测需求。此方法可为聚维酮K25中甲酸的测定的检测提供参考。