双黄连口服液中绿原酸含量测定

2020年6月10日

摘要:本文建立了双黄连口服液中绿原酸含量测定的HPLC方法。参照《中国药典》双黄连口服液金银花项下的色谱条件,采用色谱柱Shim-pack VP-ODS(4.6×250mm,5μm),对绿原酸对照品、双黄连口服液供试品进行分析,结果显示绿原酸的峰形对称,且与相邻杂质的分离度远大于1.5,满足《中国药典》要求。此方法可为双黄连口服液中绿原酸的含量测定提供参考。
关键词:绿原酸 双黄连口服液 Shim-pack VP-ODS HPLC
 

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-20A高效液相色谱仪;
色谱柱:Shim-pack VP-ODS(4.6×250 mm,5 μm;P/N:228-34937-92;S/N:5072514);
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N:380-00341-05);
LC/MS认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34001-01);

SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02);
SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04);
SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。

1.2 溶液的制备

1.2.1 对照品溶液的制备

取绿原酸对照品适量,精密称定,置于棕色量瓶中,加水制成每1 mL含40 μg的溶液,即得。

1.2.2 供试品溶液的制备

取双黄连口服液2 mL,置于50 mL棕色量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

1.3 分析条件

色谱柱:Shim-pack VP-ODS (4.6×250 mm,5 μm;P/N:228-34937-92;S/N:5072514 )
柱温:40℃
检测波长:324 nm
流速:1 mL/min
进样量:10 μL
流动相:甲醇:水:冰醋酸 = 20:80:1

 

2. 结果及讨论

按照上述色谱条件(1.3)进行采集,色谱图如下:

对照品溶液:
双黄连口服液中绿原酸含量测定
重现性

双黄连口服液中绿原酸含量测定

供试品溶液

双黄连口服液中绿原酸含量测定

重现性

双黄连口服液中绿原酸含量测定

3. 结论

本文建立了双黄连口服液中绿原酸含量测定的HPLC方法。参照《中国药典》双黄连口服液金银花项下的色谱条件,采用色谱柱Shim-pack VP-ODS(4.6×250mm,5μm),对绿原酸对照品、双黄连口服液供试品进行分析,结果显示绿原酸的峰形对称,且与相邻杂质的分离度远大于1.5,满足《中国药典》要求。此方法可为双黄连口服液中绿原酸的含量测定提供参考。

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