头孢克肟有关物质分析

摘要：本文建立了头孢克肟有关物质分析的HPLC测定方法。采用岛津色谱柱ShimNex CS C18 分析头孢克肟有关物质，头孢克肟及有关杂质峰形对称，且分离度良好，此方法可为头孢克肟分析提供参考。
关键词：头孢克肟 有关物质 ShimNex CS C18 HPLC
 

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-2010C HT高效液相色谱仪；
色谱柱：ShimNex CS C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01230-01）；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341-05）；
LC/MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

1.2 供试品溶液的制备

取头孢克肟对照品10 mg，精密称定，置于10 mL容量瓶，加磷酸盐缓冲液（Ph 7.0）溶解并稀释至刻度。取适量，于沸水浴上加热45分钟，冷却至室温，即得。

1.3 分析条件

色谱柱：ShimNex CS C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01230-01）
柱温：40 ℃
流速：1.0 ml/min
检测波长：254 nm
进样量：20 µL
流动相：四丁基氢氧化铵溶液（取10%四丁基氢氧化铵溶液25ml，加水1000ml，摇匀，用1.5mol/L磷酸溶液调节pH值至7.0）：乙腈      =72∶28

2. 实验结果

按照上述色谱条件（1.3）进行采集，供试品溶液色谱图如下：
供试品溶液：

供试品溶液放大图：

3. 结论

本文建立了头孢克肟有关物质分析的HPLC测定方法。采用岛津色谱柱ShimNex CS C18 分析头孢克肟有关物质，头孢克肟及有关杂质峰形对称，且分离度良好，此方法可为头孢克肟分析提供参考。