骨疏康颗粒中淫羊藿苷的测定

2021年10月29日

摘要:本文建立了骨疏康颗粒中淫羊藿苷的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Inertsil ODS-HL(4.6×250 mm,5μm)分析淫羊藿苷,淫羊藿苷的理论塔板数为13034,满足《中国药典》要求。此方法可为骨疏康颗粒中淫羊藿苷的检测提供参考。
关键词:骨疏康颗粒 淫羊藿苷 Inertsil ODS-HL HPLC
 

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-20AD高效液相色谱仪;
色谱柱:Inertsil ODS-HL(5μm, 4.6×250 mm, P/N: 5020-87132)
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N:380-00341-05);
LC/MS认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34001-01);

SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02);
SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04);
SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。

1.2 分析条件

色谱柱:Inertsil ODS-HL (4.6×250 mm,5μm )
柱温: 30℃
检测波长:270 nm
流速:1.0 mL/min
进样量:20 μL
流动相:水:乙腈=73:27

1.3 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含20µg的溶液,即得。

1.4 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取约lg,精密称定,加甲醇40mL,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,滤过,用甲醇分次洗涤残渣及容器,合并滤液及洗液,置100mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

2. 结果及讨论

2.1 色谱图

按照上述色谱条件(1.2)进行采集,对照品溶液色谱图和样品色谱图如下:

对照品溶液:

骨疏康颗粒中淫羊藿苷的测定

供试品溶液:

骨疏康颗粒中淫羊藿苷的测定

2.2 重现性

骨疏康颗粒中淫羊藿苷的测定

3. 结论

本文建立了骨疏康颗粒中淫羊藿苷的HPLC测定方法。结果表明,参考《中国药典》中骨疏康颗粒的色谱条件,采用色谱柱Inertsil ODS-HL(4.6×250 mm,5μm)分析淫羊藿苷,淫羊藿苷的理论塔板数为13034,满足《中国药典》要求。此方法可为骨疏康颗粒中淫羊藿苷的检测提供参考。

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