通心络胶囊中芍药苷的测定

摘要：本文建立了通心络胶囊中芍药苷的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析通心络胶囊中芍药苷，结果显示，芍药苷峰形对称，理论塔板数大于3000，芍药苷与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为通心络胶囊中芍药苷的检测提供参考。
关键词：通心络胶囊、芍药苷、ShimNex CS C18、HPLC

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-20AD 高效液相色谱仪；
色谱柱：ShimNex CS C18（5μm，4.6×250mm；P/N：380-01230-01）；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE 针式过滤器（P/N：380-00341-05）；
LC/MS 认证样品瓶 LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

1.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品约10mg，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL最瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，即得（每1mL含芍药苷10μg）。

1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理（功率为250W, 频率为40kHz）50分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10mL，置25mL量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

1.4 分析条件

色谱柱：ShimNex CS C18（5μm，4.6×250mm；P/N：380-01230-01）；
柱温：35°C
检测波长：230nm
流速：1.0mL/min
进样量：10μL
流动相：乙腈：水=15：85

2 实验结果

按照上述色谱条件（1.4）进行采集，对照品溶液和供试品色谱图如下:
对照品溶液:

供试品溶液:

重现性:

对照品溶液重现性

供试品溶液重现性

3. 结论

本文建立了通心络胶囊中芍药苷的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析通心络胶囊中芍药苷，结果显示，芍药苷峰形对称，理论塔板数大于3000，芍药苷与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为通心络胶囊中芍药苷的检测提供参考。