法罗培南钠异构体分析

摘要：本文建立了法罗培南钠异构体分析的HPLC测定方法。参照《日本药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析法罗培南钠及其异构体，结果显示，法罗培南和其异构体的峰型对称，且分离度大于1.5，满足分析要求。此方法可为法罗培南钠异构体分析提供参考。
关键词：法罗培南钠 异构体 Shim-pack GIST C18-AQ HPLC
 

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-40D高效液相色谱仪；
色谱柱：Shim-pack GIST C18-AQ（5 μm，4.6×250 mm；P/N：227-30742-08）；
纯水机： PR-FP-0120α-MT1（ + 60L 水箱 + 取水器）；
SHIMSEN Disc HPTFE 针式过滤器（ P/N： 380-00341）；
LC/MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

1.2 系统适用性溶液的制备

分别取法罗培南对照品与异构体对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.25 mg的混合溶液。

1.3 供试品溶液的制备

取本品，加流动相使溶解并稀释制成每1mL中约含法罗培南0.5mg的溶液。

1.4 对照溶液的制备

精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

1.5 分析条件

色谱柱：Shim-pack GIST C18-AQ（5 μm，4.6×250 mm；P/N：227-30742-08）
柱温：40℃
检测波长：PDA240nm
流速：2.0mL/min
进样量：20µL
流动相：A：取磷酸二氢钾4.8g，十二水合磷酸氢二钠5.4g与溴化四丁基铵1.0g，加水溶解并稀释至1000mL，混匀。B：乙腈 。A：B=87：13

2. 实验结果

按照上述色谱条件（1.5）进行采集，溶液的色谱图如下：
系统适用性溶液

供试品溶液

对照溶液

3. 结论

本文建立了法罗培南钠异构体的HPLC测定方法。参照《日本药典》的色谱条件，采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析法罗培南钠异构体，结果显示，法罗培南和其异构体的峰型对称，且分离度＞1.5，满足分析要求。此方法可为法罗培南钠异构体的分析提供参考。