盐酸布替萘芬

摘要：本文建立了盐酸布替萘芬的HPLC测定方法。结果表明，按照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-Pack GIST C18（4.6×250mm，5μm）分析盐酸布替萘芬，系统适用性溶液中布替萘芬主峰与相邻特比萘芬峰的分离度达8.724，大于药典要求的3.0，布替萘芬峰的理论塔板数大于9000，远高于药典要求的2000，能够满足日常分析需求，此方法可为盐酸布替萘芬的检测提供参考。
关键词：盐酸布替萘芬、Shim-Pack GIST C18、HPLC
 

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-20AD XR 高效液相色谱仪；
色谱柱：Shim-Pack GIST C18（4.6×250mm，5μm；P/N：227-30017-08）；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341-05）；
LC/MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

1.2 分析条件

Shim-Pack GIST C18（4.6×250mm，5μm；P/N：227-30017-08）；
流动相：醋酸盐缓冲液（取醋酸钠18g，冰醋酸9.8mL，用水稀释至1000mL）-甲醇-异丙醇
    （17：70：13）
柱温：30℃
检测波长：282nm
流速：1.0mL/min
进样量：10µL

1.3 系统适用性溶液的制备

取盐酸布替萘芬对照品与盐酸特比萘芬对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中各约含0.15mg的溶液，作为系统适用性溶液。

2. 结果及讨论

2.1 色谱图

按照上述色谱条件（1.2）进行采集，系统适用性溶液色谱图如下：
系统适用性溶液：

3. 结论

本文建立了盐酸布替萘芬的HPLC测定方法。结果表明，按照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-Pack GIST C18（4.6×250mm，5μm）分析盐酸布替萘芬，系统适用性溶液中布替萘芬主峰与相邻特比萘芬峰的分离度达8.724，大于药典要求的3.0，布替萘芬峰的理论塔板数大于9000，远高于药典要求的2000，能够满足日常分析需求，此方法可为盐酸布替萘芬的检测提供参考。