盐酸帕罗西汀

摘要：本文建立了盐酸帕罗西汀的HPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》中色谱分析条件并对其优化，采用色谱柱Shim-pack GIS C18（4.6×250mm, 5μm）分析盐酸帕罗西汀，盐酸帕罗西汀及相关物质有很好的分离效果，其中主峰与相邻杂质峰的分离度分别可以达到6.721和3.801，大于药典要求的2.5，帕罗西汀的理论塔板数为13908，大于药典要求的3000，满足日常分析需求，此方法可为盐酸帕罗西汀的检测提供参考。
关键词：盐酸帕罗西汀、Shim-pack GIS C18、HPLC
 

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

色谱柱：Shimadzu LC-2030高效液相色谱仪；
色谱柱：Shim-pack GIS C18（4.6×250mm，5μm；P/N：227-30106-08）；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341-05）；
LC/MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

1.2 分析条件

色谱柱：Shim-pack GIS C18（4.6×250mm，5μm）；
流动相：醋酸铵3.96g，加水720mL使溶解，加乙腈280mL、三乙胺10mL，用冰醋酸调节pH值至5.5为流动相
柱温：25℃
检测波长：295nm
流速：1.0mL/min
进样量：3µL

1.3 系统适用性溶液的制备

分别取盐酸帕罗西汀、杂质I与杂质II对照品各5mg，置同一10mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液，取20μL注入液相色谱仪。

2. 结果及讨论

2.1 色谱图

按照上述色谱条件（1.2）进行采集，系统适用性溶液色谱图如下：
系统适用性溶液：

3. 结论

本文建立了盐酸帕罗西汀的HPLC测定方法。结果表明，参照《中国药典》中色谱分析条件并对其优化，采用色谱柱Shim-pack GIS C18（4.6×250mm, 5μm）分析盐酸帕罗西汀，盐酸帕罗西汀及相关物质有很好的分离效果，其中主峰与相邻杂质峰的分离度分别可以达到6.721和3.801，大于药典要求的2.5，帕罗西汀的理论塔板数为13908，大于药典要求的3000，满足日常分析需求，此方法可为盐酸帕罗西汀的检测提供参考。