亚叶酸钙

摘要：本文建立了亚叶酸钙的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-pack VP-ODS(4.6×250 mm，5 μm )分析亚叶酸钙，亚叶酸钙的理论塔板数为3541，有关物质分析时，主峰与相邻杂质峰能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为亚叶酸钙的检测提供参考。
关键词：亚叶酸钙 Shim-pack VP-ODS HPLC
 

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu高效液相色谱仪；
色色谱柱：Shim-pack VP-ODS（4.6×250 mm，5 μm；P/N：228-34937-92）；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341-05）；
LC/MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

1.2 分析条件

色谱柱：Shim-pack VP-ODS（4.6×250 mm，5 μm；P/N：228-34937-92）
流动相：0.1%四丁基氢氧化铵的磷酸氢二钠缓冲液-甲醇（78：22）
柱温：40℃
检测波长：280nm
流速：1.0mL/min

1.3 对照品溶液的制备

精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。

1.4 供试品溶液的制备

取本品，加水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液。

2. 结果及讨论

2.1 色谱图

对照品溶液

有关物质溶液：

含量测定

3. 结论

按照《中国药典》中的色谱条件进行分析，结果表明，采用色谱柱Shim-pack VP-ODS(4.6×250 mm，5 μm )分析亚叶酸钙，亚叶酸钙的理论塔板数为3541，有关物质分析时，主峰与相邻杂质峰能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为亚叶酸钙的检测提供参考。