罗红霉素

摘要：本文建立了罗红霉素的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-Pack GIST C18 (4.6×250 mm，5 μm )分析罗红霉素，罗红霉素峰与相邻杂质峰的分离度及相对保留时间满足《中国药典》要求。此方法可为罗红霉素的检测提供参考。
关键词：罗红霉素 Shim-Pack GIST C18 HPLC

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-20AD高效液相色谱仪；
色谱柱Shim-Pack GIST C18 (4.6×250 mm，5 μm；P/N 227-30017-08)；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341-05）；
LC/MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

1.2 分析条件

色谱柱：Shim-Pack GIST C18 (4.6×250 mm，5 μm )
流动相：0.067mol/L磷酸二氢铵溶液（用三乙胺调节pH值至6.5)-乙腈（65:35)
柱温：40℃
检测波长：210nm
流速 ：1.7mL/min
进样量：20μL

1.3 对照品溶液的制备

取罗红霉素对照品和红霉素标准品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含lmg的混合溶液。

2. 结果及讨论

2.1 色谱图

按照上述色谱条件（1.2）进行采集，对照品溶液色谱图如下：
对照品溶液：

供试品溶液

2.2 精密度实验

将对照品及供试品连续进样3针。按上述实验条件（1.2）进行采集。其结果如下所示。

3. 结论

本文参考《中国药典》中色谱条件，并对其条件进行优化，最终建立了罗红霉素的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-Pack GIST C18 (4.6×250 mm，5 μm )分析罗红霉素，罗红霉素峰与相邻杂质峰的分离度及相对保留时间满足《中国药典》要求。此方法可为克拉霉素的检测提供参考。